經(jīng)驗因素

以微生物為生產(chǎn)菌株，或用于生產(chǎn)菌體，或用于生產(chǎn)初級或次級產(chǎn)物，或進行生物轉化，大規(guī)模的現(xiàn)代化發(fā)酵在中國也幾十年了，沒有得出臺式微生物玻璃發(fā)酵罐清洗會對終產(chǎn)品有風險的結論。

客觀因素

1、在敞開環(huán)境用自來水配制和洗罐，與在潔凈室用純化水，注射用水的制藥設備等級不同，按照制藥設備的等級進行驗證，成本也不允許。

2、發(fā)酵原料復雜，有機氮源多來自農產(chǎn)品，而農產(chǎn)品已經(jīng)受到了農藥、工業(yè)廢物、及抗生素的污染，這些因素帶來的風險比罐清洗殘留污染大得多，大的風險不顧，而來抓小風險，與事無補。

3、發(fā)酵結果的波動，受到多方面的影響，從來沒有聽聞將罐的清洗殘留作為一項原因。

4、發(fā)酵培養(yǎng)基需要高溫滅菌，所以不涉及清洗好的罐又被環(huán)境微生物污染的風險。

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